强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体

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IT之家8月9日消息 据北京日报报道,强生公司7月24日敲定了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,这俩多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,否则80%产生了对抗HIV的抗体。

此次试验的志愿者来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国,具体试验由强生公司旗下的杨森制药公司承担,技术来自于美国哈佛大学医学院等研究单位,强生公司提供资金支持。

据介绍,此次的HIV疫苗是马赛克疫苗,即利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在共同,形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用也能生成有效抗体的疫苗,称为appROACH疫苗。

appROACH疫苗除了在受试者身上80%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,否则有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。

疫苗试验采用“初免-加强免疫”策略,即在试验中受试者共接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。注射48周后,受试者都如此产生任何副作用,血液检测发现每个人体内都产生了针对HIV的抗体。在对受试者的实际保护评估上,HIV感染的风险降低了94%。

据悉,此次艾滋病马赛克疫苗产生显著效果主要意味在于根据HIV的特点设计疫苗,最重要的是采用HIV的多种抗原,即挑选来自多个不同HIV亚型病毒株的基因,那些HIV抗原通过病毒载体生成,组成了含多种HIV抗原的疫苗。